Latar Belakang: Belum meratanya mutu kesehatan dalam memberikan hasil pemeriksaan yang cepat dan akurat menjadi permasalahan yang masih dihadapi oleh beberapa laboratorium, sedangkan hasil pemeriksaan laboratorium memegang peran 70% dalam menentukan keputusan medis mulai dari diagnosa penyakit sampai pemberian obat. Sebagai upaya untuk menjamin ketelitian dan ketepatan hasil pemeriksaan laboratorium yang bermutu, penting untuk dilakukannya pemantapan mutu internal salah satunya dengan melakukan analisis hasil quality control suatu pemeriksaan. Tujuan: Mengetahui analisis hasil kontrol kualitas pemeriksaan ureum menggunakan Vitros XT 3400 di RSUP dr. Soeradji Tirtonegoro Klaten menggunakan dua level kontrol yaitu BIO-RAD Lyphochek Assayed Chemistry Control normal level dan high level periode Februari – April 2024. Metode: Penelitian observasional analitik, cross sectional. Menggunakan data sekunder yaitu data hasil quality control sebanyak 200 data yang dianalisis menggunakan rumus statistical quality control meliputi akurasi, presisi dan metrik sigma. Hasil: Hasil QC periode Februari – Maret level 1 (d%) -1,97%, CV 2,09%, σ 5,26 dan level 2 (d%) -3,85, CV 3,25%, σ 3,95 sedangkan periode Maret – April level 1 (d%) -14,54%, CV 10,54%, σ 2,23 dan level 2 (d%) -9,58%, CV 4,98% dan σ 3,73. Akurasi dan presisi baik pada periode Februari – Maret untuk level 1 dan 2 dan nilai sigma metrik yang memadai dan kurang memuaskan untuk masing – masing level. Mengalami penurunan performa pada periode berikutnya baik untul level 1 maupun level 2. Kesimpulan: Kontrol kualitas pemeriksaan ureum menggunakan Vitros XT 3400 di RSUP dr. Soeradji Tirtonegoro Klaten memiliki akurasi baik, presisi tinggi dan nilai sigma metrik yang memadai pada periode Februari – Maret tetapi mengalami penurunan pada periode selanjutnya. Kata Kunci: quality control, vitros xt 3400, ureum